为积极推进中药药物临床试验机构建设工作,8月11日上午,中医药真实世界及临床试验机构协调管理研讨会在我校召开,浙江省药品监督管理局邵元昌副局长、我校温成平副校长出席会议,浙江省药品监督管理局和学校相关职能部门负责人、校内外多位专家参加会议。会议由温成平副校长主持。
近年来,真实世界研究正越来越多地应用到临床研究中,通过将经验医学与循证医学结合,研究的结论补充了以往随机对照试验或其他研究在评价药品等治疗措施有效性和安全性上的不足,可以为临床医师和患者更合理的使用药物提供有用的信息。
会上,我校各附属医院从事中药研发研究人员介绍了各自医院中药新药创制、医疗机构中药制剂研发、注册情况以及遇到的相关问题和建议。浙江省药品监督管理局相关处室负责人介绍并分析了我省医疗机构中药制剂注册、备案及药物临床试验机构监管情况。温成平与参会专家进行深入交流讨论,期待各方贯彻执行袁家军书记在杭州调研医药卫生工作并在浙江中医药大学召开座谈会的精神,优化政策,让中药新药、中药制剂研发和评审更加便捷高效。